劣迹斑斑的中药注射液

上海石少峰

内地紧急停用一批可能致死的双黄连注射液
2009年02月12日 17:01卫生部新闻办公室【大 中 小】 【打印】
2009年2月11日，卫生部、国家食品药品监督管理局接到青海省报告，青海省大通县3名患者使用标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液(批号：0809028、0808030，规格20毫升/支)发生不良事件，并有死亡病例报告。

为确保临床用药安全，卫生部、国家食品药品监督管理局于2月12日发出紧急通知，要求各级各类医疗机构和药品经营企业立即暂停使用、销售并封存黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液；一经发现不良事件患者，要全力做好医疗救治工作，并按规定及时药监局将再评价中药注射液

2009年02月20日 07:10信息时报【[url=]大[/url] [url=]中[/url] [url=]小[/url]】 【打印】 [url=]已有评论0条[/url]

北京消息 从“鱼腥草注射液”到“刺五加注射液”，从“复方蒲公英注射液”再到近期的问题“双黄连注射液”，近年来，多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用，引发业界广泛关注。

2月17日，记者从国家药监局获悉，为了加强药品的安全监管，药监局将对高风险类药品开展“再评价”工作，以消除产品安全隐患。而注射剂类药品，将是此项工作的着手点。

在日前召开的全国药品安全监管工作会议上，国家食品药品监督管理局副局长吴浈指出，2009年，药品安全监管工作要在原有基础上，找准薄弱环节和突出问题，主动采取防范和控制措施，消除药品安全隐患，并提出2009年将对高风险类药品开展再评价，注射液品种首当其冲。

“说是对注射液，其实监管重点在于中药注射液。”18日，一位业内人士对记者表示，对于此前频发的中药注射液安全事故，业界包括监管部门对于中药注射液形成两派看法，一派认为中药注射液总体是好的，发生安全事故存在多方面的原因，比如使用环节的不当，今后应该加强监管，改变已上市中药注射剂存在的一些问题；另一派则认为，由于无法进行临床试验和测定所有成分，应该取缔中药注射液。向卫生行政部门和药监部门报告。